NOVITA' FARMACI

NUOVI FARMACI IN COMMERCIO: Entact, Algonapril, Cefaclor GNR
NOTIZIE DALL'EUROPA: Bonviva e Ibandronic acid Roche, Litak, Ovitrelle siringa preriempita, Stalevo, Advate, Remicade, Avandamet
NOTIZIE DALL'FDA: Risperdal Consta, Levaquin, Lexiva, Enbrel , Paxil CR, Namenda, Estrasorb
Entact
E' di recente immissione in commercio la specialita' medicinale Entact , della Innova Pharma, a base di escitalopram, indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori e di disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Escitalopram appartiene alla nuova generazione degli inbitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Le due formulazioni in commercio sono:

ENTACT 28 cpr 10mg classe A prezzo 29,20
ENTACT 28 cpr 20mg classe A prezzo 57,59

Algonapril
In commercio una nuova formulazione della specialita' medicinale Algonapril , della Crinos SpA, a base di naproxene, indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide (compresa l'artrite reumatoide giovanile), delle artrosi degenerative, della spondilite anchilosante, della gotta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti come strappi, distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale, tenosiviti e fibrositi, dismenorrea. Manifestazioni infiammatorie di origini post traumatiche e post operatorie. La nuova ...continua
In distribuzione "La Guida all'uso dei farmaci per i bambini" realizzata dal Ministero della Salute
Scende del 5,1% la spesa farmaceutica nei primi 6 mesi del 2003

In distribuzione "La Guida all'uso dei farmaci per i bambini" realizzata dal Ministero della Salute

Recentemente il Ministero della Salute ha iniziato la distribuzione del primo prontuario terapeutico nazionale pediatrico: la Guida all'uso dei farmaci per i bambini.
A cura del Laboratorio per la Salute Materno-Infantile dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri la Guida pediatrica e' stata pubblicata in 600.000 copie, distribuite gratuitamente a medici, pediatri, farmacisti ed infermieri. Il Ministero, in tal modo, vuole fornire una prima risposta al bisogno di una maggiore attenzione, conoscenza e appropriatezza nel disporre e utilizzare i farmaci per i bambini. La Guida riporta una lista di oltre 400 farmaci, circa la meta' di quelli prescritti oggi ai bambini in Italia, ed e' suddivisa in tre macro sezioni: principi di terapia sulla base delle patologie e dei sintomi funzionali ...continua

Nuove immissioni dal 23 Ottobre ad oggi

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
ALGONAPRIL 30 cpr 500mg
03/11/2003
A nota 66
3,50
CEFACLOR GNR 8 cps 500mg ABC 20cpr 0,5mg 30/10/2003 A 4,50
CEFACLOR GNR fl. 100ml granul. per sosp. 250mg/5mg 30/10/2003 A 7,50
ENTACT 28 cpr 10mg 03/11/2003 A 8,00
ENTACT 28 cpr 20mg 03/11/2003 A 29,20
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NUOVI FARMACI IN COMMERCIO: Entact, Algonapril, Cefaclor GNR
NOTIZIE DALL'EUROPA: Bonviva e Ibandronic acid Roche, Litak, Ovitrelle siringa preriempita, Stalevo, Advate, Remicade, Avandamet
NOTIZIE DALL'FDA: Risperdal Consta, Levaquin, Lexiva, Enbrel , Paxil CR, Namenda, Estrasorb
Top
05/11/2003
Entact
E' di recente immissione in commercio la specialita' medicinale Entact , della Innova Pharma, a base di escitalopram, indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori e di disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Escitalopram appartiene alla nuova generazione degli inbitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Le due formulazioni in commercio sono:

ENTACT 28 cpr 10mg classe A prezzo 29,20
ENTACT 28 cpr 20mg classe A prezzo 57,59

Algonapril
In commercio una nuova formulazione della specialita' medicinale Algonapril , della Crinos SpA, a base di naproxene, indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide (compresa l'artrite reumatoide giovanile), delle artrosi degenerative, della spondilite anchilosante, della gotta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti come strappi, distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale, tenosiviti e fibrositi, dismenorrea. Manifestazioni infiammatorie di origini post traumatiche e post operatorie. La nuova formulazione in commercio e':

ALGONAPRIL 30 cpr 500mg classe A nota 66 prezzo 6,24


Cefaclor GNR
E' da poco disponibile in farmacia il nuovo generico Cefaclor GNR , della Sandoz, a base di cefaclor, indicato per il trattamento delle infezioni sostenute da germi sensibili.

Il cefaclor e' un antibiotico beta-lattamico che interferisce con la sintesi della parete cellulare batterica inibendo la reazione di transpeptidazione. Le due formulazioni in commercio sono:

CEFACLOR GNR 8 cps 500mg classe A prezzo 6,97
CEFACLOR GNR fl. 100ml granul. per sosp. 250mg/5mg classe A prezzo 8,50
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Notizie dall'Europa

Bonviva (ibandronic acid) e Ibandronic acid Roche (ibandronic acid)
Il 22 ottobre 2003 il CPMP dell'EMEA ha espresso parere positivo per l'autorizzazione al commercio di Bonviva (ibandronic acid) e Ibandronic acid Roche 2.5 mg film-coated tablet (ibandronic acid) , della Roche Registration Ltd, indicati per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi in donne con menopausa.

L'acido ibandronico appartiene al gruppo dei bifosfonati, una categoria di farmaci che agisce in maniera specifica sulla sostanza ossea. La loro selettivita' nei confronti del tessuto osseo e' dovuta all'elevata affinita' dei bifosfonati nei confronti dei componenti minerali. Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attivita' osteoclastica.

Litak (cladribine)
Parere positivo e' stato dato anche per l'autorizzazione al commercio di Litak Litak (cladribine), della Lipomed GmbH, indicato per il trattamento della leucemia a cellule capellute. La cladribina e' un analogo purifico (medicinale citostatico) ed agisce come un antimetabolita. Cladribine e' un profarmaco che si attiva rapidamente nelle cellule, in particolare nei linfociti e nelle altre cellule ematopoietiche.

Per consultare il verbale del meeting di ottobre del CPMP clicca su riferimento

Ovitrelle siringa preriempita (Choriogonadotropin Alfa)
Serono ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato la nuova siringa preriempita di Ovitrelle (choriogonadotropin alfa). Progettato per facilitare le pazienti in trattamento per l'infertilita', il nuovo Ovitrelle soluzione per iniezione permette la somministrazione di r-hCG in un singolo step. Rispetto agli altri trattamenti con hCG, Ovitrelle Soluzione per Iniezione non richiede ai pazienti di mescolare i medicinali prima dell'iniezione. Inoltre, e' la sola versione disponibile di gonadotropina corionica umana (hCG), uno dei tre ormoni richiesti nel trattamento dell'infertilita'.

Per ulteriori informazioni sul farmaco clicca su su riferimento

Stalevo (Levodopa/Carbidopa/Entacapone)
Approvazione da parte dell'EMEA per Stalevo (Levodopa/Carbidopa/Entacapone), un nuovo trattamento sviluppato da Orion Pharma per il morbo di Parkinson (PD).
Stalevo, una combinazione di levodopa, carbidopa e entacapone in un'unica compressa, rappresenta il primo nuovo trattamento per il morbo di Parkinson da 3 anni a questa parte ed e' anche la prima nuova forma di levodopa in piu' di dieci anni.
Stalevo e' indicato per i pazienti con PD idiopatico con segni e sintomi di fine dose "wearing off".

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Advate (Octocog Alfa Recombinant Coagulation Factor VIII)
Advate , della Baxter AG, ha ricevuto parere positivo unanime per l'autorizzazione al commercio dal CPMP dell'EMEA. Il CPMP raccomanda che Advate sia indicato "per la prevenzione ed il controllo di episodi sanguinanti in persone con emofilia A" .
Advate e' il primo e solo fattore VIII prodotto senza l'aggiunta di alcuna proteina del plasma umana o animale e albumina in processi di cultura cellulare, purificazione e formulazione finale, eliminando con cio' il rischio di trasmissione e di infezioni causate da virus che possono essere trasportati in queste proteine.

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Remicade (Infliximab)
Schering-Plough ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato l'impiego di Remicade (infliximab) per la dose di mantenimento e la conferma della risposta clinica nei pazienti con morbo di Crohn che hanno risposto all'iniziale terapia con infliximab.
Sinora nessun' altra terapia anti-TNF ha dimostrato di essere attiva nel trattamento del morbo di Crohn.

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Avandamet (Rosiglitazone Maleate/Metformin HCl)
GlaxoSmithKline ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea per l'utilizzo di Avandamet (rosiglitazone maleate and metformin HCl) per il trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2, in particolare di pazienti soprappeso, che sono incontrollabili nella loro massima dose tollerata di metformina da sola.
In accordo con l'United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), approssimativamente meta' dei pazienti in monoterapia con metformina o sulfonilurea entro tre anni avranno bisogno di farmaci multipli nel controllo della malattia.

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Notizie dall'FDA

Risperdal Consta (Risperidone)
L'FDA ha approvato Risperdal Consta Consta [(risperidone) long-acting injection] per il trattamento della schizofrenia. Si tratta di un antipsicotico di nuova generazione (atipico), il primo a lunga azione approvato dall'FDA. Il trattamento utilizza una tecnologia avanzata per la distribuzione ed il mantenimento terapeutico dei livelli ematici del farmaco con una sola iniezioni ogni due settimane. Il prodotto sara' commercializzato da Janssen Pharmaceutical.

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Levaquin (Levofloxacin)
L'FDA ha approvato un nuovo dosaggio a 5 giorni per Levaquin (levofloxacin) Tavolette/Iniezione e per Levaquin (levofloxacin in 5% dextrose) iniezione 750mg per regime di una volta al giorno per il trattamento delle forme da medie a severe di polmonite acquisita in comunita' (CAP). Con questa approvazione, Levaquin diventa il solo fluorochinolone a breve corso indicato nel trattamento del CAP in un regime di 5 giorni.

Per maggiori informazioni consultare il sito internet del farmaco riferimento

Lexiva (Fosamprenavir)
Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che l'FDA ha concesso l'autorizzazione al commercio per Lexiva (fosamprenavir calcium), un nuovo inibitore delle proteasi (PI) per il trattamento dell'infezione da HIV negli adulti in combinazione con altri farmaci antiretrovirali.

La somministrazione una volta al giorno di Lexira piu' ritonavir non e' raccomandata per pazienti con esperienza di PI.

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Enbrel (Etanercept)
Amgen e Wyeth Pharmaceuticals, una divisione della Wyeth, hanno annunciato che l'FDA ha approvato il dosaggio di 50 mg una volta a settimana di Enbrel (etanercept) per pazienti adulti per tutte le indicazioni, inclusa artrite reumatoide moderatamente e severamente attiva, artrite attiva in pazienti con artrite psoriaca e spondilite anchilosante attiva, ed un dosaggio di 0.8mg/kg una volta a settimana (massimo 50 mg per settimana) per i pazienti di eta' dai 4 ai 17 anni con artrite reumatoide giovanile moderatamente e severamente attiva.

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Paxil CR (Paroxetina HCl)
GlaxoSmithKline ha annunciato che l'FDA ha approvato Paxil CR (paroxetine HCl) compresse a rilascio controllato per il trattamento dei disordini di ansieta' sociale. Paxil CR attualmente e' il primo e solo SSRI (inibitore selettivo del reuptake della serotonina) a rilascio controllato approvato per i disordini di ansieta' sociale, una condizione altamente debilitante che colpisce piu' di 10 milioni di Americani.

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Namenda (Memantine HCl)
Forest Laboratories, Inc. ha annunciato che Namenda (memantine HCl), il primo di una nuova classe di farmaci per il morbo di Alzheimer, e' stato approvato dall'FDA per il trattamento delle forme da moderate a severe del morbo di Alzheimer.
Il nuovo farmaco sara' disponibile per psichiatri, pazienti e farmacisti nel gennaio 2004. Namenda e' il primo antagonista del recettore NMDA approvato per il morbo di Alzheimer ed e' inoltre la sola terapia approvata per il trattamento delle forme da moderata a severa del morbo di Alzheimer.

Per maggiori informazioni consultare il sito internet del farmaco riferimento

Estrasorb (Estradiol Topical Emulsion)
L'FDA ha approvato Estrasorb (estradiol topical emulsion), una terapia estrogenica in formulazione topica. Attualmente i farmaci con estrogeno disponibili per il trattamento includono pillole orali, cerotti transdermici e un anello vaginale.
Estrasorb ha dimostrato di essere efficace per il trattamento dei sintomi da moderati a severi di vampate di calore e sudorazioni notturne associate alla menopausa.
Estrasorb e' una emulsione bianca che le donne applicano da sole quotidianamente.

Per maggiori informazioni consultare il sito internet del farmaco riferimento

In distribuzione "La Guida all'uso dei farmaci per i bambini" realizzata dal Ministero della Salute
Scende del 5,1% la spesa farmaceutica nei primi 6 mesi del 2003
Top
05/11/2003

In distribuzione "La Guida all'uso dei farmaci per i bambini" realizzata dal Ministero della Salute

Recentemente il Ministero della Salute ha iniziato la distribuzione del primo prontuario terapeutico nazionale pediatrico: la Guida all'uso dei farmaci per i bambini.
A cura del Laboratorio per la Salute Materno-Infantile dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri la Guida pediatrica e' stata pubblicata in 600.000 copie, distribuite gratuitamente a medici, pediatri, farmacisti ed infermieri. Il Ministero, in tal modo, vuole fornire una prima risposta al bisogno di una maggiore attenzione, conoscenza e appropriatezza nel disporre e utilizzare i farmaci per i bambini. La Guida riporta una lista di oltre 400 farmaci, circa la meta' di quelli prescritti oggi ai bambini in Italia, ed e' suddivisa in tre macro sezioni: principi di terapia sulla base delle patologie e dei sintomi funzionali, schede monografiche sui farmaci ed appendici. In particolare, la prima parte e' costituita da una guida alla prescrizione dei farmaci nei bambini, in cui vengono forniti i principi generali di terapia per singole patologie. Segue la sezione piu' specifica delle monografie di ciascun principio attivo, elencate in ordine alfabetico, in cui vengono forniti i nomi generici dei farmaci con le indicazioni, formulazioni disponibili, dosaggi specifici per fasce di eta', modalita' di somministrazione, effetti collaterali.
Due appendici costituiscono la terza parte e riportano rispettivamente l'elenco dei farmaci ordinati per principio attivo con relative specialita' medicinali, classe terapeutica e prezzi in vigore in Italia (laddove ci sia sovrapposizione tra sostanze presenti in commercio nel Regno Unito e nel nostro paese) e l'elenco dei principi attivi contemplati in Inghilterra ma non disponibili in Italia come specialita' medicinali. Il prontuario pediatrico, infatti, e' stato tratto dal Medicines for Children, il formulario pediatrico nazionale inglese, edito dal Royal College of Paediatricians and Child Health, fino ad ora l'unico esistente in Europa.

Per ulteriori informazioni clicca su riferimento
Maggiori informazioni sono disponibili sul sito internet dell'Istituto Mario Negri riferimento

Scende del 5,1% la spesa farmaceutica nei primi 6 mesi del 2003

E' disponibile il nuovo Rapporto dell'OsMed sull'uso dei farmaci in Italia nel primo semestre del 2003. Dai dati presentati nel rapporto risulta che, nel primo semestre di quest'anno, la spesa farmaceutica lorda e' stata di 6.280 milioni di euro, con un decremento del 5,1% rispetto allo stesso periodo del 2002. Alla riduzione della spesa lorda territoriale ha notevolmente contribuito il calo dei prezzi (-7,2%) che ha interessato tutte le categorie terapeutiche.
La spesa farmaceutica netta ha subito una riduzione del 9,3% rispetto al primo semestre del 2002, per effetto del ricorso a forme di compartecipazione alla spesa ed al rafforzamento della distribuzione diretta.
Nonostante non si osservi un trend omogeneo nella variazione delle quantita' prescritte, la variazione complessiva della prescrizione e' del -0,5%. Si conferma la tendenza a prescrivere farmaci piu' costosi ("effetto mix" +2,9%). I farmaci del sistema cardiovascolare rappresentano la categoria terapeutica con la spesa piu' elevata e circa la meta' delle dosi prescritte. L'analisi mostra come nel 2003 si stia realizzando un controllo della spesa farmaceutica imputabile soprattutto ai provvedimenti di tipo amministrativo nazionali (introduzione del nuovo Prontuario Farmaceutico Nazionale, riduzione del prezzo dei farmaci e riclassificazione in C) e regionali (introduzione del ticket e distribuzione diretta).