NUOVI FARMACI IN COMMERCIO: Entact, Algonapril, Cefaclor GNR NOTIZIE
DALL'EUROPA: Bonviva e Ibandronic acid Roche, Litak, Ovitrelle siringa
preriempita, Stalevo, Advate, Remicade, Avandamet NOTIZIE DALL'FDA:
Risperdal Consta, Levaquin, Lexiva, Enbrel , Paxil CR, Namenda, Estrasorb
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05/11/2003 |
Entact E' di recente immissione in
commercio la specialita' medicinale Entact
, della Innova Pharma, a base di escitalopram, indicato per il
trattamento di episodi depressivi maggiori e di disturbi da attacchi di panico
con o senza agorafobia. Escitalopram appartiene alla nuova generazione degli
inbitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Le due formulazioni in
commercio sono:
ENTACT 28 cpr 10mg classe A prezzo
29,20€ ENTACT 28 cpr 20mg classe A prezzo 57,59€
Algonapril In
commercio una nuova formulazione della specialita' medicinale Algonapril , della Crinos SpA, a base di
naproxene, indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide (compresa
l'artrite reumatoide giovanile), delle artrosi degenerative, della spondilite
anchilosante, della gotta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti come strappi,
distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale, tenosiviti e fibrositi,
dismenorrea. Manifestazioni infiammatorie di origini post traumatiche e post
operatorie. La nuova formulazione in commercio e':
ALGONAPRIL 30
cpr 500mg classe A nota 66 prezzo 6,24€
Cefaclor GNR E' da poco disponibile in
farmacia il nuovo generico Cefaclor GNR
, della Sandoz, a base di cefaclor, indicato per il trattamento delle
infezioni sostenute da germi sensibili.
Il cefaclor e' un antibiotico
beta-lattamico che interferisce con la sintesi della parete cellulare batterica
inibendo la reazione di transpeptidazione. Le due formulazioni in commercio
sono:
CEFACLOR GNR 8 cps 500mg classe A prezzo
6,97€ CEFACLOR GNR fl. 100ml granul. per sosp. 250mg/5mg
classe A prezzo 8,50€
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dall'Europa
Bonviva
(ibandronic acid) e Ibandronic acid Roche (ibandronic acid)
Il 22 ottobre 2003 il CPMP dell'EMEA ha espresso parere
positivo per l'autorizzazione al commercio di Bonviva (ibandronic acid) e Ibandronic acid Roche 2.5 mg film-coated tablet
(ibandronic acid) , della Roche Registration Ltd, indicati per
il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi in donne con
menopausa.
L'acido ibandronico appartiene al gruppo dei bifosfonati, una
categoria di farmaci che agisce in maniera specifica sulla sostanza ossea. La
loro selettivita' nei confronti del tessuto osseo e' dovuta all'elevata
affinita' dei bifosfonati nei confronti dei componenti minerali. Il meccanismo
d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attivita' osteoclastica.
Litak (cladribine)
Parere positivo e' stato dato anche per l'autorizzazione al
commercio di Litak Litak
(cladribine), della Lipomed GmbH, indicato per il trattamento della leucemia a
cellule capellute. La cladribina e' un analogo purifico (medicinale citostatico)
ed agisce come un antimetabolita. Cladribine e' un profarmaco che si attiva
rapidamente nelle cellule, in particolare nei linfociti e nelle altre cellule
ematopoietiche.
Per consultare il verbale del meeting di ottobre del CPMP
clicca su riferimento
Ovitrelle
siringa preriempita (Choriogonadotropin Alfa) Serono ha
annunciato che la Commissione Europea ha approvato la nuova siringa preriempita
di Ovitrelle (choriogonadotropin
alfa). Progettato per facilitare le pazienti in trattamento per l'infertilita',
il nuovo Ovitrelle soluzione per iniezione permette la somministrazione di r-hCG
in un singolo step. Rispetto agli altri trattamenti con hCG, Ovitrelle Soluzione
per Iniezione non richiede ai pazienti di mescolare i medicinali prima
dell'iniezione. Inoltre, e' la sola versione disponibile di gonadotropina
corionica umana (hCG), uno dei tre ormoni richiesti nel trattamento
dell'infertilita'.
Per ulteriori informazioni sul farmaco clicca su su riferimento
Stalevo
(Levodopa/Carbidopa/Entacapone) Approvazione da parte
dell'EMEA per Stalevo
(Levodopa/Carbidopa/Entacapone), un nuovo trattamento sviluppato
da Orion Pharma per il morbo di Parkinson (PD). Stalevo, una combinazione di
levodopa, carbidopa e entacapone in un'unica compressa, rappresenta il primo
nuovo trattamento per il morbo di Parkinson da 3 anni a questa parte ed e' anche
la prima nuova forma di levodopa in piu' di dieci anni. Stalevo e' indicato
per i pazienti con PD idiopatico con segni e sintomi di fine dose "wearing off".
Per ulteriori informazioni sul farmaco clicca su su riferimento
Advate
(Octocog Alfa Recombinant Coagulation Factor VIII)
Advate , della
Baxter AG, ha ricevuto parere positivo unanime per l'autorizzazione al commercio
dal CPMP dell'EMEA. Il CPMP raccomanda che Advate sia indicato "per la
prevenzione ed il controllo di episodi sanguinanti in persone con emofilia A"
. Advate e' il primo e solo fattore VIII prodotto senza l'aggiunta di alcuna
proteina del plasma umana o animale e albumina in processi di cultura cellulare,
purificazione e formulazione finale, eliminando con cio' il rischio di
trasmissione e di infezioni causate da virus che possono essere trasportati in
queste proteine.
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Remicade
(Infliximab) Schering-Plough ha annunciato che la
Commissione Europea ha approvato l'impiego di
Remicade (infliximab) per la dose di mantenimento e la conferma
della risposta clinica nei pazienti con morbo di Crohn che hanno risposto
all'iniziale terapia con infliximab. Sinora nessun' altra terapia anti-TNF
ha dimostrato di essere attiva nel trattamento del morbo di Crohn.
Per
ulteriori informazioni sul farmaco clicca su su riferimento
Avandamet
(Rosiglitazone Maleate/Metformin HCl) GlaxoSmithKline ha
annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea per
l'utilizzo di Avandamet
(rosiglitazone maleate and metformin HCl) per il trattamento di
pazienti con diabete mellito di tipo 2, in particolare di pazienti soprappeso,
che sono incontrollabili nella loro massima dose tollerata di metformina da
sola. In accordo con l'United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS),
approssimativamente meta' dei pazienti in monoterapia con metformina o
sulfonilurea entro tre anni avranno bisogno di farmaci multipli nel controllo
della malattia.
Per ulteriori informazioni sul farmaco clicca su su riferimento
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dall'FDA
Risperdal Consta
(Risperidone) L'FDA ha approvato Risperdal Consta Consta [(risperidone) long-acting
injection] per il trattamento della schizofrenia. Si tratta di un antipsicotico
di nuova generazione (atipico), il primo a lunga azione approvato dall'FDA. Il
trattamento utilizza una tecnologia avanzata per la distribuzione ed il
mantenimento terapeutico dei livelli ematici del farmaco con una sola iniezioni
ogni due settimane. Il prodotto sara' commercializzato da Janssen
Pharmaceutical.
Per ulteriori informazioni sul farmaco clicca su su riferimento
Levaquin
(Levofloxacin) L'FDA ha approvato un nuovo dosaggio a 5
giorni per Levaquin (levofloxacin)
Tavolette/Iniezione e per Levaquin (levofloxacin in 5% dextrose) iniezione 750mg
per regime di una volta al giorno per il trattamento delle forme da medie a
severe di polmonite acquisita in comunita' (CAP). Con questa approvazione,
Levaquin diventa il solo fluorochinolone a breve corso indicato nel trattamento
del CAP in un regime di 5 giorni.
Per maggiori informazioni consultare
il sito internet del farmaco riferimento
Lexiva (Fosamprenavir)
Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che l'FDA ha
concesso l'autorizzazione al commercio per Lexiva (fosamprenavir calcium), un nuovo inibitore
delle proteasi (PI) per il trattamento dell'infezione da HIV negli adulti in
combinazione con altri farmaci antiretrovirali.
La somministrazione una
volta al giorno di Lexira piu' ritonavir non e' raccomandata per pazienti con
esperienza di PI.
Per maggiori informazioni consultare il sito internet
del farmaco riferimento
Enbrel (Etanercept)
Amgen e Wyeth Pharmaceuticals, una divisione della
Wyeth, hanno annunciato che l'FDA ha approvato il dosaggio di 50 mg una volta a
settimana di Enbrel (etanercept) per
pazienti adulti per tutte le indicazioni, inclusa artrite reumatoide
moderatamente e severamente attiva, artrite attiva in pazienti con artrite
psoriaca e spondilite anchilosante attiva, ed un dosaggio di 0.8mg/kg una volta
a settimana (massimo 50 mg per settimana) per i pazienti di eta' dai 4 ai 17
anni con artrite reumatoide giovanile moderatamente e severamente attiva.
Per maggiori informazioni consultare il sito internet del farmaco riferimento
Paxil CR (Paroxetina HCl)
GlaxoSmithKline ha annunciato che l'FDA ha approvato
Paxil CR (paroxetine HCl) compresse a rilascio controllato per il trattamento
dei disordini di ansieta' sociale. Paxil CR attualmente e' il primo e solo SSRI
(inibitore selettivo del reuptake della serotonina) a rilascio controllato
approvato per i disordini di ansieta' sociale, una condizione altamente
debilitante che colpisce piu' di 10 milioni di Americani.
Per maggiori
informazioni consultare il sito internet del farmaco riferimento
Namenda (Memantine HCl)
Forest Laboratories, Inc. ha annunciato che
Namenda (memantine HCl), il primo di
una nuova classe di farmaci per il morbo di Alzheimer, e' stato approvato
dall'FDA per il trattamento delle forme da moderate a severe del morbo di
Alzheimer. Il nuovo farmaco sara' disponibile per psichiatri, pazienti e
farmacisti nel gennaio 2004. Namenda e' il primo antagonista del recettore NMDA
approvato per il morbo di Alzheimer ed e' inoltre la sola terapia approvata per
il trattamento delle forme da moderata a severa del morbo di Alzheimer.
Per maggiori informazioni consultare il sito internet del farmaco riferimento
Estrasorb (Estradiol Topical Emulsion) L'FDA ha approvato
Estrasorb (estradiol topical
emulsion), una terapia estrogenica in formulazione topica. Attualmente i farmaci
con estrogeno disponibili per il trattamento includono pillole orali, cerotti
transdermici e un anello vaginale. Estrasorb ha dimostrato di essere efficace
per il trattamento dei sintomi da moderati a severi di vampate di calore e
sudorazioni notturne associate alla menopausa. Estrasorb e' una emulsione
bianca che le donne applicano da sole quotidianamente.
Per maggiori
informazioni consultare il sito internet del farmaco riferimento
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In distribuzione "La Guida all'uso
dei farmaci per i bambini" realizzata dal Ministero della Salute Scende del
5,1% la spesa farmaceutica nei primi 6 mesi del 2003 |
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05/11/2003 |
In distribuzione "La
Guida all'uso dei farmaci per i bambini" realizzata dal Ministero della
Salute
Recentemente il Ministero della Salute ha iniziato la
distribuzione del primo prontuario terapeutico nazionale pediatrico: la
Guida all'uso dei farmaci per i bambini. A cura del Laboratorio per
la Salute Materno-Infantile dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
la Guida pediatrica e' stata pubblicata in 600.000 copie, distribuite
gratuitamente a medici, pediatri, farmacisti ed infermieri. Il Ministero, in tal
modo, vuole fornire una prima risposta al bisogno di una maggiore attenzione,
conoscenza e appropriatezza nel disporre e utilizzare i farmaci per i bambini.
La Guida riporta una lista di oltre 400 farmaci, circa la meta' di quelli
prescritti oggi ai bambini in Italia, ed e' suddivisa in tre macro sezioni:
principi di terapia sulla base delle patologie e dei sintomi funzionali, schede
monografiche sui farmaci ed appendici. In particolare, la prima parte e'
costituita da una guida alla prescrizione dei farmaci nei bambini, in cui
vengono forniti i principi generali di terapia per singole patologie. Segue la
sezione piu' specifica delle monografie di ciascun principio attivo, elencate in
ordine alfabetico, in cui vengono forniti i nomi generici dei farmaci con le
indicazioni, formulazioni disponibili, dosaggi specifici per fasce di eta',
modalita' di somministrazione, effetti collaterali. Due appendici
costituiscono la terza parte e riportano rispettivamente l'elenco dei farmaci
ordinati per principio attivo con relative specialita' medicinali, classe
terapeutica e prezzi in vigore in Italia (laddove ci sia sovrapposizione tra
sostanze presenti in commercio nel Regno Unito e nel nostro paese) e l'elenco
dei principi attivi contemplati in Inghilterra ma non disponibili in Italia come
specialita' medicinali. Il prontuario pediatrico, infatti, e' stato tratto dal
Medicines for Children, il formulario pediatrico nazionale inglese, edito dal
Royal College of Paediatricians and Child Health, fino ad ora l'unico esistente
in Europa.
Per ulteriori informazioni clicca su riferimento Maggiori informazioni sono
disponibili sul sito internet dell'Istituto Mario Negri riferimento
Scende del 5,1% la
spesa farmaceutica nei primi 6 mesi del 2003
E' disponibile
il nuovo Rapporto dell'OsMed sull'uso dei farmaci in Italia nel primo semestre
del 2003. Dai dati presentati nel rapporto risulta che, nel primo semestre di
quest'anno, la spesa farmaceutica lorda e' stata di 6.280 milioni di euro, con
un decremento del 5,1% rispetto allo stesso periodo del 2002. Alla riduzione
della spesa lorda territoriale ha notevolmente contribuito il calo dei prezzi
(-7,2%) che ha interessato tutte le categorie terapeutiche. La spesa
farmaceutica netta ha subito una riduzione del 9,3% rispetto al primo semestre
del 2002, per effetto del ricorso a forme di compartecipazione alla spesa ed al
rafforzamento della distribuzione diretta. Nonostante non si osservi un trend
omogeneo nella variazione delle quantita' prescritte, la variazione complessiva
della prescrizione e' del -0,5%. Si conferma la tendenza a prescrivere farmaci
piu' costosi ("effetto mix" +2,9%). I farmaci del sistema cardiovascolare
rappresentano la categoria terapeutica con la spesa piu' elevata e circa la
meta' delle dosi prescritte. L'analisi mostra come nel 2003 si stia realizzando
un controllo della spesa farmaceutica imputabile soprattutto ai provvedimenti di
tipo amministrativo nazionali (introduzione del nuovo Prontuario Farmaceutico
Nazionale, riduzione del prezzo dei farmaci e riclassificazione in C) e
regionali (introduzione del ticket e distribuzione diretta).
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