Si può usare un farmaco per indicazioni non registrate quando vi sono lavori scientifici che ne dimostrano l'efficacia.
Il consenso informato protegge da eventuali controversie civili e penali ?
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La prescrizione dei farmaci è consentita per le indicazioni riconosciute e registrate in scheda tecnica. Per altre indicazioni validate dalla letteratura, ma non ancora registrate, la prescrizione rientra nella sperimentazione dei farmaci che ha una sua specifica regolamentazione che deve essere autorizzata dagli organi competenti.
Il consenso informato del paziente non solleva il medico dalle eventuali responsabilità in caso di danni conseguenti alla prescrizione.
Inoltre, l'onere di un farmaco utilizzato per usi diversi dalle indicazioni registrate non può essere messo a carico del SSN.